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10-08
2011GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛生管理之環(huán)境衛生和人員衛生管理詳解GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛生管理之環(huán)境衛生和人員衛生管理詳解\藥品生產(chǎn)企業(yè)衛生管理主要目的是為了保證患者的用藥安全。如:注射劑中存在未殺滅的細菌、毒素可導致患者的病情的復雜或者引
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10-08
2011GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛生管理的清潔規程文件要求GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛生管理的清潔規程文件要求 1 對溶劑、清潔劑、清潔工具的要求對清潔使用的溶劑、清潔劑和工具有明確的規定,任何有關(guān)溶劑、清潔劑和工具的變更都要根據清潔規程的
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10-08
2011GMP藥品企業(yè)生產(chǎn)衛生檢測結果的評價(jià)與處理GMP藥品企業(yè)生產(chǎn)衛生檢測結果的評價(jià)與處理(一)生產(chǎn)衛生的監督? 進(jìn)氣的空氣過(guò)濾器?空氣分布和空氣交換頻率? 比鄰近低潔凈等級高出的正壓? 建筑物的布局以及物流的設計? 物料和
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10-08
2011GMP培訓教材-污染及交叉污染,污染源的產(chǎn)生及控制GMP培訓教材-污染及交叉污染,污染源的產(chǎn)生及控制1微生物污染1.1定義:微生物(Microorganisms microbes)是指一類(lèi)體積微小,結構簡(jiǎn)單,大多是單細胞的,必須用光學(xué)顯微鏡觀(guān)察形態(tài)的微小
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09-25
2011潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室潔凈區人員衛生行為要求:1、 生產(chǎn)人員衛生與健康要求2、 人員進(jìn)出更衣室衛生要求3、 人員進(jìn)出潔凈區衛生要求 潔凈室潔凈區衛生
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09-23
2011某制藥廠(chǎng)GMP知識競賽部答題匯總大全某制藥廠(chǎng)GMP知識競賽部答題匯總大全一、GMP知識1、GMP是指什么? 答:GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》英文縮寫(xiě)。是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中,用科學(xué)、合理、規范的條件和方法來(lái)保證
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09-23
2011無(wú)塵室/潔凈室施工及驗收規范JGJ71—90(中華人民共和國行業(yè)標準)塵室/潔凈室施工及驗收規范JGJ71—90中華人民共和國行業(yè)標準 主編單位:中國建筑科學(xué)研究院 批準部門(mén):中華人民共和國建設部 施行日期:1991年7月1日 關(guān)于發(fā)布行業(yè)標
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09-22
2011已經(jīng)安裝好的高效空氣過(guò)濾器泄漏檢查方案已經(jīng)安裝好的高效空氣過(guò)濾器泄漏檢查方案1 測試目的通過(guò)對潔凈室內已安裝的高效空氣過(guò)濾器進(jìn)行PAO檢漏,確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。2 測試方法:PAO法。3測試狀態(tài)與前提