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10-14
2011無(wú)菌室標準化規程與驗收規范無(wú)菌室標準化規程與驗收規范(含《潔凈室沉降菌測試標準操作規程》)目的 目的本規程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護提供一個(gè)標準化規程。 適用范圍 生測實(shí)驗室 責任者 QC 主管生測員
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10-13
2011制藥廠(chǎng)GMP無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝衛生管理標準參考制藥廠(chǎng)GMP無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝衛生管理標準參考制藥廠(chǎng)GMP無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝衛生包括原輔料、設備、容器工具、生產(chǎn)介質(zhì)、工藝技術(shù)及工藝流程等衛生。1原輔料衛生生產(chǎn)原輔料過(guò)程中使用的材
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10-13
2011玩具廠(chǎng)裝配部無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)管理制度玩具廠(chǎng)裝配部無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)管理制度.生產(chǎn)管理制度是每個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)必須得制訂的一項方案,不同行業(yè)間的企業(yè)管理制度又會(huì )有所不同,KLCFILTER通過(guò)整理了東莞某玩具廠(chǎng)家的無(wú)塵車(chē)間管理制
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10-12
2011制藥廠(chǎng)家衛生管理:清場(chǎng)管理與狀態(tài)標志管理制藥廠(chǎng)家衛生管理:清場(chǎng)管理與狀態(tài)標志管理1清場(chǎng)管理1.1批:凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的軍質(zhì)產(chǎn)品為一批。? 為了防止藥品生產(chǎn)中
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10-12
2011潔凈室照度測定要領(lǐng)書(shū)潔凈室照度測定要領(lǐng)書(shū)本實(shí)驗為測定和確認廠(chǎng)房指定潔凈室區域內的照度是否滿(mǎn)足。1.測定條件:空態(tài)條件2.測定位置:(1)地面上水平面(FL+1000mm) 或者作業(yè)面(FL+850mm) 平面上按
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10-12
2011潔凈室噪音測定要領(lǐng)書(shū)潔凈室噪音測定要領(lǐng)書(shū)本測試的目的是對于指定潔凈室區域內的室內噪音的級別是否在規定范圍以?xún)鹊臏y定?確認。1.測定條件:空態(tài)2.測定位置:室內的FL+1500mm的位置上
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10-09
2011百級潔凈室和萬(wàn)級潔凈室工作人員須知百級潔凈室和萬(wàn)級潔凈室工作人員須知進(jìn)入萬(wàn)級潔凈室的程序:1, 踏上換鞋區入口地板前,必須先將外鞋脫下。2, 將外鞋放置一般鞋之鞋柜之中。3, 進(jìn)入換衣區換衣無(wú)塵衣
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10-09
2011GMP制藥廠(chǎng)家清潔衛生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原GMP制藥廠(chǎng)家清潔衛生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原1定義清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長(cháng)過(guò)程。消毒:消毒(disinfection) 是指用物理或化學(xué)方法清除或