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09-17
2011制藥廠(chǎng)GMP潔凈室地面材料如何選擇制藥廠(chǎng)GMP潔凈室地面材料如何選擇 地面是制藥廠(chǎng)潔凈維護結構中受重視的部分之一,在其地面材料的選型中,除了滿(mǎn)足地面的共同要求外,亦應考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等
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09-17
2011藥品GMP認證潔凈車(chē)間凈化系統術(shù)語(yǔ)大全藥品GMP潔凈車(chē)間凈化系統術(shù)語(yǔ)大全 1粒徑(Particle size)粒徑通常是指通過(guò)微粒內部的某個(gè)長(cháng)度因次,而不含有規則幾何形狀的意義?!緟⒖肌?粒徑可分成兩大類(lèi)。一類(lèi)是按粒子幾何性質(zhì)
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09-17
2011制藥廠(chǎng)空調凈化系統之送風(fēng)系統有何要求制藥廠(chǎng)空調凈化系統之送風(fēng)系統有何要求1 風(fēng)管應為金屬材料制作,咬口縫均應膠封?!緳z查方法】外觀(guān)檢查?!窘Y果處理】不符合要求但尚未影響到某些參數,可先不更換。 2風(fēng)管應有
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09-17
2011制藥廠(chǎng)空調凈化系統之新風(fēng)系統如何設置制藥廠(chǎng)空調凈化系統之新風(fēng)系統如何設置1新風(fēng)口設置高度應離地不少于2.5m?!緳z查方法】現場(chǎng)測量?!窘Y果處理】不符合要求又不能拆改時(shí),作為臨時(shí)整改措施,可在新風(fēng)口處平整出一塊
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09-17
2011制藥廠(chǎng)空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置制藥廠(chǎng)空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置1 除凈化區域與非凈化區域的空調系統應分開(kāi)設置外,下列藥品的生產(chǎn),其空調凈化系統應獨立設置:β-內酰胺結構類(lèi)藥物青霉素等強致敏性藥
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09-16
2011無(wú)塵潔凈室空調系統的特點(diǎn)無(wú)塵潔凈室空調系統的特點(diǎn)無(wú)塵潔凈室(Clean Room),亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室,就是指為保持“室內要求的潔凈度等級”采用高效空氣過(guò)濾器HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超高效空氣過(guò)濾器ULPA(U
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09-15
2011GMP凈化設備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)GMP凈化設備月活動(dòng)題目(GMP空氣過(guò)濾器新版)1、實(shí)施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人為差錯。2、藥品生產(chǎn)過(guò)程中始終有人的操作活動(dòng),所以說(shuō)人 是藥品生產(chǎn)過(guò)程中大的污染源之一。
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09-14
2011無(wú)塵室超凈工作臺的使用、維護保養(SOP)無(wú)塵室超凈工作臺的使用、維護保養(SOP)適用范圍:本標準適用于無(wú)塵室潔凈工作臺的使用、維護保養。職責工程部負責工作臺的維修,質(zhì)量部及QC檢驗人員負責本標準的實(shí)施。內容1 超