某制藥廠(chǎng)GMP知識競賽部答題匯總大全

一、GMP知識

1、GMP是指什么？

   答：GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》英文縮寫(xiě)。是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規范的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統的、科學(xué)的管理規范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。

2、GMP的中心內容是什么？

   答：GMP的中心內容是藥品質(zhì)量第一。實(shí)現這一目的，要求達到：

      （1）廠(chǎng)房、環(huán)境潔凈化；     （2）質(zhì)量管理嚴格化；

      （3）制藥設備現代化；       （4）生產(chǎn)操作程序化；

      （5）各種管理標準化；       （6）人員培訓制度化；

      （7）驗證工作科學(xué)化；       （8）衛生工作經(jīng)?；?。

3、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP