風(fēng)淋室網(wǎng)-2010年新版GMP知識競賽選擇題匯總
二．選擇題

1. 企業(yè)高層管理人員應當確保實(shí)現既定的______ ，不同層次的人員以及供應商、經(jīng)銷(xiāo)商應當共同參與并承擔各自的責任。

A: 戰略目標 B：管理職責   C. 質(zhì)量目標   D. 質(zhì)量方針

答案：C

2. 企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統，同時(shí)建立完整的______  ，以保證系統有效運行。

A: 文件體系 B: 組織機構   C: 質(zhì)量控制系統   D:質(zhì)量管理體系

答案：A

3. 質(zhì)量保證系統應確保：生產(chǎn)管理和________活動(dòng)符合本規范的要求。

A. 質(zhì)量管理 B.質(zhì)量控制 C. 產(chǎn)品質(zhì)量   D. 產(chǎn)品實(shí)現

答案：B

4. 質(zhì)量控制基本要求之一：由______  人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣。

A.  庫房管理員      B. QC檢驗員   C. 質(zhì)量保證員     D. 經(jīng)授權的人員

答案：D    

5. 下面哪兩種工具用于前瞻式質(zhì)量風(fēng)險管理

A.  防錯設計 B. 患者健康危害評價(jià)  C. 魚(yú)骨圖  D. 失效模式分析

答案：A，D