高效過(guò)濾器檢漏周期是多長(cháng)

高效過(guò)濾器檢漏周期和高效過(guò)濾器的種類(lèi)也有關(guān)，高效過(guò)濾器種類(lèi)主要包括有隔板高效過(guò)濾器和無(wú)隔板高效過(guò)濾器，有隔板高效過(guò)濾器包括：有隔板高效過(guò)濾器，耐高溫高效過(guò)濾器，耐高濕高效過(guò)濾器，無(wú)隔板高效過(guò)濾器包括組合式組合式高效過(guò)濾器，無(wú)隔板高效過(guò)濾器，液槽無(wú)隔板高效過(guò)濾器，超低阻無(wú)隔板高效過(guò)濾器，刀架式無(wú)隔板高效過(guò)濾器，超高效過(guò)濾器0.1um過(guò)濾效率)等。

高效過(guò)濾器主要用于捕集0.3um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，過(guò)濾效率為99.99%@0.3um。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與鋁合金膠合而成。每臺均經(jīng)納焰法測試，具有過(guò)濾效率高、阻力低、容塵量大等特點(diǎn)。

高效過(guò)濾器檢漏周期是多長(cháng)。高效過(guò)濾器在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的長(cháng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進(jìn)行。當環(huán)境監測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無(wú)菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時(shí)，都可作為偏差調查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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