潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jì)艋到y驗證結果評價(jià)與建議
1．安裝確認結果評價(jià)及建議
空調系統及潔凈廠(chǎng)房安裝經(jīng)檢查確認,中央空調，層流罩、送回風(fēng)口管路高效過(guò)濾器、回風(fēng)口安裝符合要求。潔凈室彩鋼板隔斷、地漏、水池、傳遞柜及地坪制作安裝符合GMP要求；各種管道、燈具、風(fēng)口等易于清洗，潔凈區天棚、窗戶(hù)及進(jìn)入室內的管道、風(fēng)口燈具在連接部位密封，潔凈區不同潔凈級別有壓差指示。
評價(jià)人：
2．運行結果評價(jià)及建議
凈化空調系統及潔凈廠(chǎng)房經(jīng)運行確認，空調器送風(fēng)量、排風(fēng)機排風(fēng)量符合設計要求。名潔凈室送風(fēng)量及換氣次數符合設計要求，高效過(guò)濾器濾效大于99.97%。各潔凈室潔凈級別符合要求。正壓大于10PA，照明度大于300LUX，溫濕度符合設計要求，甲醛氣體及乳酸氣體熏蒸挑戰性試驗均合格，本系統經(jīng)春季運行確認及夏季運行確認，潔凈級別、溫濕度等符合GMP要求。
建議該系統每季度做一次潔凈度檢測。每年做一次全面驗證。

資料來(lái)源：liaokui.cn