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潔凈室培訓、無(wú)塵室管理要點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2011-04-17 00:00:00  瀏覽:80

潔凈室培訓、無(wú)塵室管理要點(diǎn)
潔凈室內的工作人員,必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進(jìn)行的活動(dòng)。一項完整的培訓計劃,應包含下列內容:
潔凈度與衛生的基本知識。
某些工藝步驟的專(zhuān)門(mén)培訓。
員工應自覺(jué)做好工作。
培訓員工應明了什么是不適當的活動(dòng),并盡量避免之。人員應穿著(zhù)適當的工作服。并完全明白如何穿著(zhù)特制潔凈服。
人員應配有適當的工具,以便進(jìn)行工作。
整個(gè)環(huán)境應建造并保持得使人樂(lè )于工作在其中。
潔凈生產(chǎn)人員應該清楚,由于他們工作的性質(zhì),自己的私生活會(huì )因此受到一些限制,比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。

守則
潔凈室的所有工作人員,不論其背景和訓練程度如何,都必須遵守具體的守則??梢栽诠に嚾藛T的幫助下,將守則寫(xiě)成書(shū)面形式,以保證所有的人員都理解并遵循之。
為什么要遵守這類(lèi)具體規定和守則,以及不嚴格遵守守則會(huì )造成的后果,都必須予以說(shuō)明。所有的規定和守則內容必須相互一致,單位的所有成員無(wú)一例外都必須遵守。
上面所說(shuō)的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是,不可能對室內工作人員的所有活動(dòng)進(jìn)行監視。正是因為這個(gè)緣故,在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比,有更大的責任去理解、接受和執行與潔凈室工作步驟有關(guān)的各項規定。

人與工藝
潔凈室的一個(gè)主要要求就是,要使人員盡量遠離他所從事的工藝。將工藝隔離,并單獨送風(fēng),以便通過(guò)空氣過(guò)濾器將關(guān)鍵工藝部分的污染物吹開(kāi),就可以滿(mǎn)足這種要求。因此,只有當系統的運轉因故需要糾正時(shí),才在關(guān)鍵區域需要有人,比如當安瓿或小瓶從灌裝線(xiàn)上掉落下來(lái),或需要調整一些參數時(shí)。這樣,設計良好的工具和用具,是使人員干預降至低的先決條件。組裝工作和其他生產(chǎn)工作是工藝中的關(guān)鍵步驟,如能按照守則要求去做,就可降低污染危險。換言之,高速良好的工藝僅需低限度的干預。這就是所有制造廠(chǎng)家的目標。
服務(wù)與維修人員的活動(dòng)也會(huì )降低潔凈室的潔凈度??朔@個(gè)問(wèn)題有兩種辦法,將所有需要維修的物件全部放置到潔凈室外的服務(wù)區;如果設備無(wú)法移出潔凈室的話(huà),就在潔凈室內進(jìn)行維修,但要將維修工作保持在低程度。對進(jìn)入潔凈室的服務(wù)人員,特別是那些從潔凈區之外進(jìn)循序漸進(jìn)潔凈室的人員,都應按正確的步驟進(jìn)行培訓,以將污染可能降至低。
氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又擴散開(kāi)來(lái)的各種污染物,會(huì )影響工藝生產(chǎn)的結果。對進(jìn)出潔凈室的物流、人流做出良好的安排,就可以保證既定的步驟得以正確的實(shí)施。為確定各種做法是否正確,可以用肉眼觀(guān)察氣流運動(dòng)并做危害分析??梢杂脽熡^(guān)測氣流運動(dòng),且一般是在模擬的條件正點(diǎn)進(jìn)行這種觀(guān)測。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝,這種危害分析方法很有效。
為保證人員、生產(chǎn)工藝與潔凈室之間的有效互動(dòng),既需要訓練有素的人員,需要潔凈室的物流記錄,還需要寬敞的存儲區,寬大的擺放位置,及有序的潔凈設備存放區和寬敞的氣閘和更衣室。

 

潔凈室工作指南
下面是潔凈室和潔凈區工作指南:
保持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生極其重要。
精心挑選設計精良的服裝系統。潔凈生產(chǎn)用服裝系統是由不同部分組成的。這樣的服裝系統必須完整,并以正確的方式穿著(zhù),以保證其整體的防護性能。
進(jìn)入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒??墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。
應盡量保持部件與工具潔凈。
工作只能在潔凈的表面上進(jìn)行。
禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比,吸煙者或使用鼻煙者會(huì )向空氣中多釋放出幾百萬(wàn)個(gè)粒子。
在潔凈室內不得梳頭,甚至不能碰頭發(fā)。
在潔凈室內一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著(zhù)在皮膚上。如果說(shuō)話(huà)、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品(比如觸摸面罩),這些粒子就會(huì )從皮膚上掉落下來(lái),而有成為污染物的危險。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬,所以過(guò)一段時(shí)間后,指甲油會(huì )出現裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中,并到處傳播。
潔凈室內禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗,并可能成為感染源或者是污染源。
潔凈室內禁止吃喝,禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把潔凈服提來(lái)提去,人員不能觸摸或翻動(dòng)潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會(huì )很大。即使搬動(dòng)潔凈服,也會(huì )使服裝內收信到的粒子散播到周?chē)沫h(huán)境中。
要避免一切不必要的活動(dòng)。增加身體的活動(dòng)會(huì )增加體表散發(fā)的粒子。人員不必要的活動(dòng)會(huì )使周?chē)諝庑纬蓽u流。建議以慢動(dòng)作進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

人員衛生
高度潔凈環(huán)境中工作人員衛生的重要性,是怎么強調也不為過(guò)的??墒怯嘘P(guān)人員衛生的各種規定與建議,并不是總能被很好的理解,盡管有些是非?;镜囊巹t。與污染擴散直接相關(guān)的是材料和部件的搬運等,因此,必須經(jīng)常洗手。特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙(包括使用鼻煙)之后,以及休息后返回工作之前,都要洗手。手在接觸受污染的材料和動(dòng)物后,也應當徹底清洗。根據具體的潔凈要求,在有些情況下,使用電話(huà)和計算機后也要洗手。這都是好的做法。
對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)人員的衛生要求,可總結如下:
每一個(gè)人員應對自己個(gè)人的清潔衛生負責。
應對每一個(gè)與藥品生產(chǎn)管理規范工作相關(guān)的人員,進(jìn)行個(gè)人衛生的教育和培訓。

人員是潔凈生產(chǎn)區主要的污染源之一。
通過(guò)風(fēng)淋室進(jìn)入后,從人體脫落的表皮細胞是“死”粒子,但上面常常沾有細菌及其他微生物因此人員要避免接觸設備和產(chǎn)品。
除定期進(jìn)行盆浴或淋浴外,還應定期洗頭。從衛生觀(guān)點(diǎn)看,更提倡淋浴。
包括胡須在內的所有毛發(fā),都要用毛發(fā)護具全部遮蓋住。
手是一大污染源,手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍首之一。因此,要特別注意手的衛生,尤其是指甲、指甲根部和手上的傷處。
嘴也是一個(gè)主要污染源,因此好的口腔衛生到頭重要。在潔凈室內應盡量避免喊叫或提高說(shuō)話(huà)的聲音;也要盡量避免咳嗽和打噴嚏,如果實(shí)在避免不了,就避開(kāi)工作區。
在高度潔凈區域工作的人員,應健康狀況良好。

與人相關(guān)的污染風(fēng)險
下述與人相關(guān)的污染風(fēng)險,會(huì )對潔凈室的環(huán)境產(chǎn)生影響:
人員的選擇
人員的教育與培訓
潔凈室的安全要求
人員的行為和人員衛生
人員健康狀況
員工中那些應該進(jìn)行潔凈室的人員
大占用程度方面的狀況(大允許人員數量)
進(jìn)出規則
人流進(jìn)出潔凈室的通道

結論
從事潔凈室工作需要有良好的人員衛生,這是不言自明之理。對潔凈室內不同的工作,必須穿著(zhù)適當的潔凈服,這一點(diǎn)也已清楚。
對衛生的這些要求不僅僅適用于在潔凈室工作的人員,而且也適用于所有進(jìn)入潔凈區的人員。為保護潔凈區,必須讓各類(lèi)參觀(guān)者都明了當前的規定,并照常遵守潔凈室一般人員應遵守的規定。

 
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