潔凈室物品通過(guò)傳遞窗進(jìn)出操作管理規程（SOP）

管理目的：為保證和維持潔凈區環(huán)境清潔，物料、工器具及設備零配件等進(jìn)出潔凈區實(shí)行標準化操作。

適用范圍：原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品、取樣檢驗品等。

責 任 人：潔凈區操作人員及相關(guān)人員嚴格執行本規程；

車(chē)間管理人員負責本規程實(shí)施過(guò)程的指導與檢查；

QA負責本規程實(shí)施過(guò)程的監督。

內    容：

1 傳遞窗使用原則

1.1為保證潔凈區的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染, 并保證進(jìn)出物品有序地進(jìn)行, 凡是傳遞窗能容納的物品，如原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進(jìn)出潔凈區必須經(jīng)過(guò)物料通道—傳遞窗，并按規定程序消毒后傳入或傳出。不得經(jīng)人流通道進(jìn)出。

1.2 對不能經(jīng)傳遞窗進(jìn)出的大件物品，其進(jìn)出潔凈區須經(jīng)車(chē)間主任同意后，可由人流通道進(jìn)出，但進(jìn)入潔凈區前必須清潔、消毒。

2 物料進(jìn)出潔凈區程序

2.1 將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝；不能脫去外包裝的用抹布擦拭內包裝干凈后，紫外消毒30分鐘后放入桶中，貼上標簽，注明品名、批號及數量。

2.2 打開(kāi)傳遞窗外側門(mén)（內側門(mén)關(guān)閉），放入物料，關(guān)上外側門(mén)。

2.3 打開(kāi)傳遞窗內側門(mén)(外側門(mén)關(guān)閉)，取出物料，放入桶中，貼上標簽，注明品名、

批號、數量。

2.4 關(guān)上內側門(mén)，移走物料。

2.5 物料由潔凈區到一般生產(chǎn)區：與進(jìn)入程序相反。