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殺菌傳遞窗的驗證規程
發(fā)布時(shí)間:2018-10-08 17:11:15 瀏覽:74
殺菌傳遞窗的驗證規程
一 運行驗證
1目的
傳遞窗在空運轉情況下,確認該設備運轉情況達到設計要求。
2認可的質(zhì)量標準
設備各功能均達到制造廠(chǎng)家使用手冊規定和設計的要求。
3檢查及結果
項目 | 要求或標準 | 方法 | 結果 |
傳遞窗的門(mén) | 開(kāi)、關(guān)正常,兩邊門(mén)不能同時(shí)打開(kāi),門(mén)關(guān)閉后應密閉 | 目測 | |
紫外燈 | 開(kāi)、關(guān)正常 | 目測 | |
紫外線(xiàn)波長(cháng) | 136~390nm 253.7nm殺菌力強 | ||
紫外線(xiàn)強度 | >40uw/cm2 | 功率/操作面面積 |
二 性能驗證
1目的
按UV傳遞窗的操作進(jìn)行,驗證經(jīng)其傳入的物料表面達到消毒要求。
2標準
物料(包裝)表面無(wú)活的微生物。
3方法
3.1棉球擦抹法
將要傳遞的物料按大裝載放置,過(guò)一定的時(shí)間后,在物料表面取樣檢查,每件物料表面取三點(diǎn)。
3.2生物指示劑法
3.2.1選用枯草芽孢桿菌,使用前測定其初期菌數,應不少于10個(gè)。
3.2.2在消毒滅菌前,將裝有生物指示劑表皿置于傳遞窗內的周邊及中間部位滅菌前打開(kāi)表皿,滅菌結束后,回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養基中,在37℃下培養3天,看細菌是否被殺滅,若沒(méi)有細菌生長(cháng),則為合格。
文章來(lái)源:http://liaokui.cn/ TEL:蘇小姐-13570963006 黃生-13570963007
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